Interferon-free therapy for hepatitis C cured 90% of patients

hepatitis-c

Currently, doctors treating hepatitis C patients with cirrhosis (liver scarring) can only offer treatments that rely on the drug interferon, which unfortunately, only works for less than half of patients.

Now, a new study found that an interferon-free combination of drugs was safe, well tolerated and cured over 90% of 380 trial patients with liver cirrhosis in 12 weeks.

Hepatitis C is caused by a virus that spreads through direct contact with infected blood. According to the US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), more than 3 million Americans are affected by the disease.

Hepatitis C is the number one driver of cirrhosis, liver transplants and liver cancer in the US, says first study author Fred Poordad, chief medical officer at the Texas Liver Institute and professor of medicine at the University of Texas Health Science Center in San Antonio.

This new study – a phase III trial to test the safety of the new experimental therapy – is published in the New England Journal of Medicine. It is important because currently, interferon is the only drug that can fight hepatitis C, but patients treated with the agent often relapse, with increased toxic effects for those who also have cirrhosis, as Prof. Poordad explains:

“The reason this study is so profound is because interferon is not tolerated nor is it safe in many people with cirrhosis. Many of the patients with cirrhosis in this study were not even eligible to be treated with interferon.”

The new interferon-free, combination therapy comprises the agents: ABT-450/ritonavir, ombitasvir, dasabuvir and ribavirin. The name of the trial is TURQUOISE-II.

The investigators, with support from the biopharma company AbbVie, which funded the trial, tested the new therapy in 380 patients with hepatitis C virus genotype 1 infection and cirrhosis. The patients were aged between 18 and 70 and were screened and recruited between October 2012 and April 2013 at 78 different hospitals and clinics in Canada, England, Germany, Spain and the US.

The authors note that the dosage – given orally in pill form – was: “ABT-450/r-ombitasvir (at a once-daily dose of 150 mg of ABT-450, 100 mg of ritonavir, and 25 mg of ombitasvir), dasabuvir (250 mg twice daily), and ribavirin administered according to body weight.”

Success of trial lauded as ‘not on the same planet as interferon’

The key test of effectiveness was no trace of hepatitis C virus in the bloodstream. This was found to be the case in 91.8% of patients 12 weeks after their last dose, and 95.9% of patients 24 weeks after their last dose.

Prof. Poordad describes these results as “out-of-the-ballpark response rates, not on the same planet as interferon.”

One of the trial patients that Prof. Poordad and colleagues treated was retired anesthesiologist Dr. Sergio Buentello of San Antonio. He was diagnosed with hepatitis C 11 years ago. And while he received treatment 8 years ago, he was not cured and experienced side effects.

“My viral count came down, but never to zero,” says Dr. Buentello, who was skeptical about the chances of success when he heard of the possibility of being a participant on the trial. But he was one of the majority of patients to benefit.

“I feel very lucky to be living in this time, because I was almost resigned to the idea that I could never be cured,” he says.

Good chance of a cure with a short, non-toxic therapy

The investigators are still testing blood samples, and will do so for 3 years after the end of therapy, and so far there have been no long-term, late relapses, says Prof. Poordad, who recently presented the data at the International Liver Congress in London:

“Patients with advanced liver disease can now be cured of their hepatitis with a very well-tolerated and short regimen.”

He and his colleagues expect the new treatment to be available around late 2014 or early 2015.

In December 2013, Medical News Today reported on a study published in the journal Hepatology that suggested diabetics with hepatitis C may benefit from antiviral therapy: the main improvement being to cardiovascular and kidney outcomes. This follows evidence that people with hepatitis C have a higher risk for developing diabetes and insulin resistance.

Συνδυασμός φαρμάκων θεραπεύει την ηπατίτιδα C σε ασθενείς με κίρρωση ήπατος

Ένα νέο κοκτέιλ φαρμάκων κατάφερε να θεραπεύσει το 90% των ασθενών με κίρρωση ήπατος, σε διάστημα 12 εβδομάδων, σύμφωνα με προκαταρκτική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό έντυπο New England Journal of Medicine.

Η διεθνής ερευνητική ομάδα, με επικεφαλής τον καθηγητή Φρεντ Πούρνταντ της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Τέξας, παρουσίασε την έρευνα και στο Διεθνές Συνέδριο Ήπατος στο Λονδίνο, χαρακτηρίζοντας την ως «σημείο καμπής» για τη θεραπεία της νόσου. Ο Δρ Πούρνταντ μάλιστα έσπευσε να ανακοινώσει ότι το νέο σκεύασμα αναμένεται να είναι διαθέσιμο για ευρεία χρήση στις αρχές του 2015.

Η ηπατίτιδα είναι νόσος που μεταδίδεται μέσω του αίματος και άλλων σωματικών υγρών. Η υπάρχουσα θεραπεία της ηπατίτιδας C με ιντερφερόνη μπορεί να περιλαμβάνει ενέσεις επί ένα έτος, να έχει διάφορες παρενέργειες (κατάθλιψη, εξάντληση κ.α.), ενώ σε ορισμένους ασθενείς ο ιός επανεμφανίζεται. Επίσης, λόγω της μεγάλης τοξικότητας, η ιντερφερόνη δεν θεωρείται ασφαλής για αρκετούς ασθενείς με κίρρωση ήπατος, προχωρημένου σταδίου.

Αξίζει να σημειωθεί ότι, τα ποσοστά θεραπείας της ηπατίτιδας C σε ασθενείς με κίρρωση ήταν μέχρι σήμερα κάτω από 50%, ενώ οι υπάρχουσες θεραπείες δεν θεωρούνται ασφαλείς για πολλούς από αυτούς. Η ηπατίτιδα C είναι η βασική αιτία για την κίρρωση του ήπατος, τις μεταμοσχεύσεις ήπατος και τον καρκίνο του ήπατος.

Οι επιστήμονες δοκίμασαν τον συνδυασμό ΑΒΤ-450/ριτοναβίρης, ομπιτασβίρης, ντασαμπουβίρης και ριμπαβιρίνης (χορηγούμενο από του στόματος σε μορφή δισκίου) σε 78 νοσοκομεία της Ισπανίας, Γερμανίας, Αγγλίας, Καναδά και ΗΠΑ το 2013.

Στις δύο ξεχωριστές κλινικές δοκιμές (φάσης 3) πήραν μέρος 208 ασθενείς (12 εβδομάδες διάρκεια) και άλλοι 172 ασθενείς (24 εβδομάδες διάρκεια). Όλοι έπασχαν από κίρρωση του ήπατος, εξαιτίας ηπατίτιδας γενότυπου 1.

Μετά από 12 εβδομάδες χορήγησης της συνδυαστικής θεραπείας, οι 191 από τους 208 ασθενείς (ποσοστό σχεδόν 92%) δεν είχαν ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού της ηπατίτιδας C στο αίμα τους, ποσοστό που αυξήθηκε σε 96% (165 στους 172 ασθενείς), όταν η θεραπεία διήρκεσε διπλάσιο χρόνο (24 εβδομάδες).
«Είναι φανταστικό. Υπάρχει τελικά ελπίδα για το μέλλον των ασθενών», επεσήμανε ο Δρ Πούρνταντ εξηγώντας ότι η νέα συνδυαστική θεραπεία στοχεύει μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη και εμποδίζει την αναπαραγωγή της, με τελικό αποτέλεσμα ο ιός να εξαφανίζεται. Οι κύριες παρανέργειες της νέας θεραπείας ήταν κόπωση, πονοκέφαλοι και ναυτία.
Ο Γκίκας Μαγιορκίνης, ερευνητής στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης χαρακτήρισε «μείζονα πρόοδο» τη νέα θεραπεία ασθενών με κίρρωση ήπατος, αν και η μελέτη δεν έδειξε κατά πόσο μειώνεται η πιθανότητα καρκίνου μακροπρόθεσμα, καθώς αναστρέφεται η κίρρωση και η ολική καταστροφή του ήπατος. Επίσης, όπως είπε ο κ.Μαγιορκίνης, μένει να αποδειχτεί αν η νέα φαρμακευτική αγωγή εμποδίζει ή όχι την περαιτέρω μετάδοση του ιού μεταξύ των ανθρώπων.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν εντείνει τις προσπάθειές τους να βρουν νέα φάρμακα για την χρόνια ηπατίδια C, μία εν δυνάμει θανατηφόρο νόσο που πλήττει περίπου 150 εκατομμύρια  ανθρώπους παγκοσμίως. Προσφάτως μάλιστα εγκρίθηκε η δραστική ουσία Sofosbuvir, ωστόσο η παρασκευάστρια εταιρία έχει δεχθεί οξεία κριτική για την υψηλή τιμή της. Το κόστος ανέρχεται σε 1.000 δολάρια ημερησίως και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει ζητήσει να γίνει «συνδυασμένη προσπάθεια», ώστε να πέσει η τιμή.

Σχολιάζοντας πάντως τις επιστημονικές προόδους που έχουν συντελεστεί στην αντιμετώπιση της ηπατίτιδας, οι επιστήμονες επισημαίνουν ότι «είναι δυνατό πια να φανταστούμε την παγκόσμια εκρίζωση της νόσου». Αυτό πρακτικά σημαίνει μια ολοένα πιο ανταγωνιστική αγορά φαρμάκων για τη νόσο τα επόμενα χρόνια.


Apple iPhone 4 16GB (White) – CDMA Verizon

Google Nexus 5 16GB – Black – Unlocked

SAMSUNG GALAXY S4 i9500 16GB INTERNATIONAL VERSION NO WARRANTY BLACK

Samsung Galaxy S3 i930016GB – Unlocked International Version No Warranty

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s

%d bloggers like this: